-
| Наша компания
предоставляет полный спектр услуг по организации и проведению исследований I
фазы:
- Изучение фармакокинетики новых оригинальных лекарственных средствпри
проведении I фазы клинических исследований
- Организация Центра
для проведения исследования I фазы (unit)
- Регистрация и сообщение информации о нежелательных явлениях в
исследованиях по изучению фармакокинетики, биоэквивалентности и I фазы
клинических исследований
- Проведение исследований ранних фаз психотропных препаратов/
онкологических/ противовирусных/ вакцин/li>
- Разработка дизайна протокола и создание ИРК для исследований по
фармакокинетики, б/э, I фазы КИ
- Страхование участников исследования
- Организация и проведение стартовых совещаний
- Мониторинговые визиты (инициирующие, рутинные, закрывающие)
- Менеджмент данных, еженедельные бюллетени для Заказчика, контроль сбора
НЯ
- Разработка
стандартных операционных процедур (СОП) для Unit
Предлагаемая
тематика обучающих семинаров по проведению I фазы КИ:
- Требования к исследовательским центрам ф/к, б/э, I фазы
КИ
- Критерии отбора пациентов для проведения I фазы КИ
- Особенности проведения I фазы КИ у пациентов с ВИЧ;
психиатрия, онкология.
- Особенности ведения документации в клиническом центре
при проведении исследований фармакокинетики и 1 фазы
- Действия врача-исследователя при отклонении или
нарушении протокола при исследованиях ранних фаз
- Особенности процедуры получения информированного
согласия при исследованиях ранних фаз
Наши специалисты имеют богатый опыт
в проведении клинических исследований разных дизайнов , таких как:
- Клинические исследования I фазы( оборудование и
оснащение ,позволяющие проводить мониторинг жизненноважных функций
одномоментно 15 волонтёров)
- Безопасность и толерантность
- Определение терапевтических доз
- Биоэквивалентность
- Лекарственные взаимодействия
- Исследования фармакокинетики
- Исследования фармакодинамики
- Исследования эффективности
- Исследование биоаккумуляции лекарственных средств
|
